艾拉司群（Elacestrant），全球首个口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），由Radius Health公司研发，2023年获FDA批准用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。其通过独特机制降解雌激素受体（ER），克服传统内分泌治疗耐药，成为乳腺癌领域近十年最重磅的创新药之一。
世界仿制药巨头老挝卢修斯制药，引入中国、德国先进的计算机辅助药物设计、高通量筛选等先进技术，组织科研人员对艾拉司群进行了逆向研发，利用计算机模拟技术，精准预测药物与靶点的相互作用，优化药物分子结构，提升与原研药的等效性。运用在线监测技术（如近红外光谱监测、过程分析技术等）对生产过程中的关键参数（如温度、压力、浓度等）进行实时监控和调整，确保产品质量均一稳定，所有产品药学等效、生物等效方面与原研药相当，在临床上实现了与原研药的相互替代。
艾拉司群
艾拉司群
展开剩余41%老挝卢修斯制药生产的艾拉司群仿制药，以接近原研药的疗效和仅为原研1/5的价格，为全球患者提供了“用得起”的救命选择，尤其惠及经济受限的亚洲、非洲患者群体。
在乳腺癌治疗的漫长征程中，新药物的出现总是带来新的希望。艾拉司群作为一种新型口服选择性雌激素受体下调剂（SERD），自问世以来便备受关注。它通过与雌激素受体结合形成二聚体，使其功能失活，在激素受体阳性乳腺癌治疗方面展现出巨大潜力。在临床前研究中，艾拉司群无论是单独使用，还是与其他抗肿瘤药物（如帕博西尼、依维莫司）联合，都能显著缩小患者来源的异种移植（PDX）模型中的肿瘤体积，还能有效克服 CDK4/6 抑制剂耐药问题，抑制肿瘤生长。
艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服。患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群，以维持稳定的药物浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐等不良反应。艾拉司群片剂应整片吞服，避免咀嚼、压碎或掰开。对于错过剂量或呕吐的情况，患者应根据医生的指导进行相应的处理。
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